Нововведения в законодательстве о рекламе лекарственных средств заботы о здоровье нации или инновационный способ наполнения бюджета?
Нововведения в законодательстве о рекламе лекарственных средств - забота о здоровье нации, или инновационный способ наполнения бюджета?
Нововведения в законодательстве о рекламе лекарственных средств - забота о здоровье нации, или инновационный способ наполнения бюджета?
10 января 2011 Президент Украины подписал Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения об усилении контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок» ( далее - Закон).
Закон вступит в силу со дня, следующего за днем ??его опубликования, кроме подпункта 6 пункта 2 и пунктом 4 раздела I, которые вступают в силу через шесть месяцев со дня опубликования настоящего Закона.
Именно эти нормы, вступления которых законодателем отложено, будут существенное влияние на механизм рекламы лекарственных средств, исходя из анализа положений Закона.
Так, подпунктом 6 пункта 2 раздела I Закона часть четвертую Закона Украины «О лекарственных средствах» изложена в следующей редакции:
"Разрешается реклама лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача и не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию утверждается центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Требования к рекламе таких лекарственных средств устанавливаются Законом Украины «О рекламе». Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламы которых запрещено, утверждаются центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения в соответствии с требованиями Закона.
Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается во время государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства с внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Реклама лекарственных средств, применение и отпуск которых разрешается только по рецепту врача, а также тех, которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств, запрещается».
Таким образом, устанавливается дополнительная обязательное условие для законности рекламы лекарственных средств - это отсутствие лекарственного средства, что рекламируется, в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Такое требование коснется и так называемых ОТС препаратов (тех, которые отпускаются без предписания (рецепта) врача).
При этом, такой перечень будет утверждаться федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения (на сегодня - Министерство здравоохранения Украины, далее - МЗ Украины).
Новеллой является делегирование МЗ Украины полномочий относительно определения критериев, которые будут применяться при определении лекарственных средств, рекламы которых запрещена. Предполагается также процедура принятия решения об отнесении лекарственного средства таких лекарственных средств, рекламы которых запрещена. Такое решение принимается во время регистрации (перерегистрации) лекарственного средства, с внесением информации об этом в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
По нашему мнению, это не в полной мере согласуется с нормами Закона Украины «О рекламе», статьей 21 которого уже установлены особенности рекламирования лекарственных средств, определены запреты и ограничения относительно формы и содержания такой рекламы.
Определение критериев, по которым ты или другие лекарственные средства могут быть запрещены или разрешены к рекламированию, подзаконными актами Минздрава Украины бесспорно расширять содержание норм статьи 21 Закона Украины «О рекламе». Это может только отрицательно повлиять на практику применения законодательства в сфере рекламы и рекламной деятельности как таковой, так и ввиду некоторой неопределенности норм той же статьи позволит наметить четкую позицию органов государственной власти относительно требований к рекламе лекарственных средств.
Вместе с тем, полномочия по формированию перечня лекарственных средств, рекламы которых запрещено, определение критериев формирования перечня и принятия решения о запрете конкретного лекарственного средства уже на этапе его регистрации (перерегистрации) может, на наш взгляд, стать почвой для злоупотреблений в этой сфере.
Отдельно следует уделить внимание пункту 2 раздела II Закона «Заключительные положения», согласно которому реклама лекарственных средств, зарегистрированных в Украине до вступления в силу подпункта 6 пункта 2 и пункта 4 раздела I этого Закона, может осуществляться только после внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
Таким образом, после вступления в силу подпунктом 6 пункта 2 и пунктом 4 раздела I Закона, анализируется, и до момента внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств Украины, реклама лекарственных средств , по которым такие изменения не внесены, запрещаться.
Из содержания Закона следует, что моментом в каждого лекарственного средства, с которого реклама будет разрешена, должно стать решение о внесении в Государственный реестр лекарственных средств информации об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено или информации об отсутствии такого отнесение (не включения в перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию).
Таким образом есть основания предположить, что для рекламирования лекарственных средств, которые были зарегистрированы до момента вступления подпунктом 6 пункта 2 и пунктом 4 раздела I Закона, анализируется (шесть месяцев со дня опубликования), необходимо будет их перерегистрация уже после вступления этими нормами.
Регистрация лекарственных средств процесс не бесплатный, а потому возникает вопрос: - Упомянутые законодательные новации это забота о здоровье нации, или инновационный способ наполнения бюджета?
.
23 апреля 2024 года
Популярные образцы и шаблоны документов
Идёт загрузка...
Алименты в Украине
Что такое алименты, как они выплачиваются и взыскиваются. Какая существует ответственность по невыплате алиментов. Права и обязанности взыскателя алиментов.Читать далее.
Наследственные дела
Наследование часто бывает с внезапными проблемами. Наследование по завещанию и закону различается по своему механизму. Образцы заявлений, по тяжбам связанным с вступлением в права наследования. Подробнее
Жилое помещение и право пользования
Образцы исков по гражданским тяжбам, связанным с правом на жилье. Жилищное право содержит право проживания владения пользования. Относительно этого вспыхивает немало разногласий и споров. Есть разница между государственной и частной квартирой. Тут же возникают тяжбы по разделу лицевого счета и порядку совместного проживания. Шаблоны заявлений в суд помогут разобраться какие именно требования необходимо писать в судебном документе. Подробнее
Причиненный ущерб и его возмещение
Бывает, что нашим вещам наносят вред. Ущерб может быть нематериальный, материальный. Это зависит от вины умысла, неосторожности. В зависимости отсутствия-наличия возникает обязанность покрыть причиненный вред. И тот, чьей собственности нанесен вред хочет его возмещения. Ответственность за несовершеннолетнего, собаку и другое Подробнее
Порча личного средства передвижения
Порча личного автомобиля не является приятным событием. Каждый кто встречал это событие согласится с этим утверждением. Раз уж это пришло, придется как-то выходить из ситуации. Когда милиция оформила вызовы страховщиков страховые документы схемы объяснения часто возникает спор о дополнительном компенсации вреда, и уменьшения продажной стоимости Подробнее
Статьи специалистов
Профессора говорили, если целишься закрекомендовать себя хорошим адвокатом, тщательно следи за правовыми нормами. Или за обзорами законодательства, написанными иными юристами. ПодробнееПоследние консультации:
[19-12-2019 11:43] Адвокат Конечно можете. Для этого нужно обратиться в суд. ...
[28-07-2019 22:33] Руслан По законам РФ пенсию мигрант может получить только при наличии вида ...
[12-05-2019 11:15] Максим Михайловский ОТМЕНА АЛИМЕНТОВ В УКРАИНЕ Вы можете подписать петицию по ...
[26-03-2019 14:20] Ирина Здравствуйте. Гражданство России с 2008 года. До этого жила в Молдавии. ...
[18-11-2018 14:52] Ирина Вам положено пособие по утрате кормильца и пособие после смерти матери ...