Нововведения в законодательстве о рекламе лекарственных средств заботы о здоровье нации или инновационный способ наполнения бюджета?
Нововведения в законодательстве о рекламе лекарственных средств - забота о здоровье нации, или инновационный способ наполнения бюджета?
Нововведения в законодательстве о рекламе лекарственных средств - забота о здоровье нации, или инновационный способ наполнения бюджета?
10 января 2011 Президент Украины подписал Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения об усилении контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок» ( далее - Закон).
Закон вступит в силу со дня, следующего за днем ??его опубликования, кроме подпункта 6 пункта 2 и пунктом 4 раздела I, которые вступают в силу через шесть месяцев со дня опубликования настоящего Закона.
Именно эти нормы, вступления которых законодателем отложено, будут существенное влияние на механизм рекламы лекарственных средств, исходя из анализа положений Закона.
Так, подпунктом 6 пункта 2 раздела I Закона часть четвертую Закона Украины «О лекарственных средствах» изложена в следующей редакции:
"Разрешается реклама лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача и не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию утверждается центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Требования к рекламе таких лекарственных средств устанавливаются Законом Украины «О рекламе». Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламы которых запрещено, утверждаются центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения в соответствии с требованиями Закона.
Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается во время государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства с внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Реклама лекарственных средств, применение и отпуск которых разрешается только по рецепту врача, а также тех, которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств, запрещается».
Таким образом, устанавливается дополнительная обязательное условие для законности рекламы лекарственных средств - это отсутствие лекарственного средства, что рекламируется, в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Такое требование коснется и так называемых ОТС препаратов (тех, которые отпускаются без предписания (рецепта) врача).
При этом, такой перечень будет утверждаться федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения (на сегодня - Министерство здравоохранения Украины, далее - МЗ Украины).
Новеллой является делегирование МЗ Украины полномочий относительно определения критериев, которые будут применяться при определении лекарственных средств, рекламы которых запрещена. Предполагается также процедура принятия решения об отнесении лекарственного средства таких лекарственных средств, рекламы которых запрещена. Такое решение принимается во время регистрации (перерегистрации) лекарственного средства, с внесением информации об этом в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
По нашему мнению, это не в полной мере согласуется с нормами Закона Украины «О рекламе», статьей 21 которого уже установлены особенности рекламирования лекарственных средств, определены запреты и ограничения относительно формы и содержания такой рекламы.
Определение критериев, по которым ты или другие лекарственные средства могут быть запрещены или разрешены к рекламированию, подзаконными актами Минздрава Украины бесспорно расширять содержание норм статьи 21 Закона Украины «О рекламе». Это может только отрицательно повлиять на практику применения законодательства в сфере рекламы и рекламной деятельности как таковой, так и ввиду некоторой неопределенности норм той же статьи позволит наметить четкую позицию органов государственной власти относительно требований к рекламе лекарственных средств.
Вместе с тем, полномочия по формированию перечня лекарственных средств, рекламы которых запрещено, определение критериев формирования перечня и принятия решения о запрете конкретного лекарственного средства уже на этапе его регистрации (перерегистрации) может, на наш взгляд, стать почвой для злоупотреблений в этой сфере.
Отдельно следует уделить внимание пункту 2 раздела II Закона «Заключительные положения», согласно которому реклама лекарственных средств, зарегистрированных в Украине до вступления в силу подпункта 6 пункта 2 и пункта 4 раздела I этого Закона, может осуществляться только после внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
Таким образом, после вступления в силу подпунктом 6 пункта 2 и пунктом 4 раздела I Закона, анализируется, и до момента внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств Украины, реклама лекарственных средств , по которым такие изменения не внесены, запрещаться.
Из содержания Закона следует, что моментом в каждого лекарственного средства, с которого реклама будет разрешена, должно стать решение о внесении в Государственный реестр лекарственных средств информации об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено или информации об отсутствии такого отнесение (не включения в перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию).
Таким образом есть основания предположить, что для рекламирования лекарственных средств, которые были зарегистрированы до момента вступления подпунктом 6 пункта 2 и пунктом 4 раздела I Закона, анализируется (шесть месяцев со дня опубликования), необходимо будет их перерегистрация уже после вступления этими нормами.
Регистрация лекарственных средств процесс не бесплатный, а потому возникает вопрос: - Упомянутые законодательные новации это забота о здоровье нации, или инновационный способ наполнения бюджета?
.
30 декабря 2024 года
Популярные образцы и шаблоны документов
Идёт загрузка...
Алименты в Украине
Что такое алименты, как они выплачиваются и взыскиваются. Какая существует ответственность по невыплате алиментов. Права и обязанности взыскателя алиментов.Читать далее.
Завещание и закон
Наследование часто проходит с разными препятствиями. Наследование по закону и завещанию различается по своему принципу. Примеры документов, по проблемам связанным с получением наследства. Подробнее
Квартиры и жильцы
Шаблоны заявлений в суд по гражданским тяжбам, относительно жилья. Жилищное право включает в себя право проживания пользования владения. Тут бывает немало споров и разногласий. Различима отличительная черта между частной квартиройигосударственной. На этой же почве известны противоречия по разделу лицевого счета и пользованию квартирой. Примеры судебных документов помогут понять какие именно требования нужно указывать в судебном документе. Подробнее
Ущерб и его компенсация
Случается, что нам наносят ущерб. Вред бывает материальный, нематериальный. Определяется это судя по отсутствию-наличию вины возможности предвидеть возможный ущерб. В зависимости от признаков наступает обязанность компенсировать нанесенный вред. И каждый, чьей собственности нанесен вред мечтает его компенсации. Ответственность за несовершеннолетнего, животного и другое Подробнее
Неприятность с машиной
Дорожно транспортное происшествие не будет приятным временем. Каждый кто встречал это событие поддержит это высказывание. Раз уж это случилось, придется как-то решать эту проблему. После того как оформлены объяснения страховые документы схемы вызовы страховщиков как правило возникает проблема о не покрытой компенсации повреждений, и ухудшении товарного вида Подробнее
Статьи специалистов
Преподаватели наставляли, если думаешь быть прекрасным юристом, постоянно следи за законами. Или за статьями законов, написанными иными научными работниками. ПодробнееПоследние консультации:
[19-12-2019 11:43] Адвокат Конечно можете. Для этого нужно обратиться в суд. ...
[28-07-2019 22:33] Руслан По законам РФ пенсию мигрант может получить только при наличии вида ...
[12-05-2019 11:15] Максим Михайловский ОТМЕНА АЛИМЕНТОВ В УКРАИНЕ Вы можете подписать петицию по ...
[26-03-2019 14:20] Ирина Здравствуйте. Гражданство России с 2008 года. До этого жила в Молдавии. ...
[18-11-2018 14:52] Ирина Вам положено пособие по утрате кормильца и пособие после смерти матери ...