Лицензия на медицинскую деятельность
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - Лицензирование медицинской деятельности
Лицензирование медицинской деятельности | Лицензирование | Статический контент | Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Перечень основных документов, предоставляемых для получения лицензии
Перечень дополнительных документов, предоставляемых для получения лицензии
Образцы заявлений
Форма заключения (акта)
Форма сведений о специалистах
Работы и услуги,
составляющие лицензируемую медицинскую деятельность
установлены пунктом 26 Перечня видов деятельности,
на осуществление которых требуются специальные разрешения (лицензии), и уполномоченных на их выдачу государственных органов и государственных организаций (Приложение 1 к Положению о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденному Указом Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010г. № 450)
акушерство
аллергология и иммунология
анестезиология и реаниматология
вакцинация
венерология
гастроэнтерология
гематология
генетика
гинекология
дерматология
диагностика:
лабораторная:
- общеклинические (неинвазивные) методы исследования
- биохимические методы исследования
- микробиологическая лабораторная диагностика
- гематологическая лабораторная диагностика
- генетическая лабораторная диагностика
- иммунологическая лабораторная диагностика
- цитологическая лабораторная диагностика
- клинико-морфологическая (гистологическая) лабораторная диагностика
- паразитологическая лабораторная диагностика
- ВИЧ-диагностика
лучевая:
- рентгенологическая диагностика
- радионуклидная диагностика
- компьютерная томография
- магнитно-резонансная томография
- ультразвуковая диагностика
- тепловидение
патолого-анатомическая диагностика
функциональная диагностика
эндоскопическая диагностика
забор, трансплантация тканей:
- забор тканей
- трансплантация тканей
- организация донорства крови, заготовка, переработка, хранение крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови
инфекционные болезни
кардиология
комбустиология
косметология
лечебная физкультура
массаж
наркология
неврология
нетрадиционная медицинская деятельность:
- гомеопатия
- мануальная терапия
- рефлексотерапия
- фитотерапия
нефрология
общая врачебная практика
онкология, в том числе:
- лучевая терапия
- маммология
- онкогематология
ортопедия
оториноларингология, в том числе сурдология;
офтальмология
педиатрия, в том числе неонатология
первичная медицинская помощь
проктология, в том числе колопроктология
профпатология
протезирование:
- молочной железы
- суставов
- глазное
- ушное
психиатрия
психотерапия
пульмонология
радиология
реабилитология
ревматология
скорая медицинская помощь
стоматология:
- терапевтическая
- хирургическая
- ортодонтическая
- ортопедическая
- зуботехнические работы
терапия
токсикология
травматология
урология, в том числе андрология
физиотерапия
фтизиатрия
хирургия, в том числе:
- ангиохирургия
- детская
- кардиохирургия
- нейрохирургия
- офтальмология хирургическая, в том числе микрохирургия
- пластическая эстетическая
- рентгено-эндоваскулярная
- торакальная
- челюстно-лицевая
- эндоскопическая
экстракорпоральные методы лечения, в том числе:
- гемосорбция
- диализ (острый и хронический гемодиализ)
- плазмоферез
экспертная медицинская деятельность:
- освидетельствование для установления факта употребления алкоголя, наркотических и токсикоманических средств и состояния опьянения
- освидетельствование на пригодность к управлению автотранспортом
- освидетельствование на допуск к работе
- освидетельствование на профпригодность
эндокринология
монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения
Вернуться в начало страницы
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") (16 апреля 2012 г.) \ Консультант Плюс
Главная
Документ
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
Лицензирование медицинской деятельности | Юридическая фирма "КЛИФФ"
Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того, чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на медицинскую деятельность.
Юридическая фирма "КЛИФФ" оказывает содействие в получении лицензии на медицинскую \ фармацевтическую деятельность для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в г. Москве и Московской области независимо от объема и спектра предоставляемых услуг.
Наши услуги:
- Консультации по вопросам начала и ведения медицинского бизнеса;
- Экспертиза помещения, плана помещения на соответствие требованиям лицензирующего органа;
- консультация по организации бизнеса в помещении, по ремонту и подготовке к проверке;
- подготовка пакета документов;
- сопровождение всего процесса лицензирования.
Лицензия на медицинскую деятельность необходима компаниям, предоставляющим медицинские услуги, согласно перечню работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи
Лицензирующие органы и срок действия:
| Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является город Москва | Департамент здравоохранения города Москвы |
| Для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую / фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
| Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является Московская Область | Министерство здравоохранения Московской области |
| Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности | БЕССРОЧНО |
Обратите внимание, что в бланке лицензии указывается адрес осуществления медицинской \ фармацевтической деятельности, при смене адреса или открытии обособленного подразделения сети необходимо получать лицензию на каждый отдельный адрес осуществления медицинской\фармацевтической деятельности.
При оформлении лицензии на обособленное подразделение соискателю выдается приложение к лицензии действительное на остаточный срок действия основной лицензии.
Кроме того, наши юристы готовы оказать содействие в получении заключения СЭС (Санитарно-эпидемиологическое заключение).
Для действующих медицинских учреждений Мы предлагаем:
- Помощь в подготовке к плановой проверке
Более подробно об услугах (с нуля и до открытия):
- Стоматологическая клиника
- Салон красоты
- Клинико-Диагностическая Лаборатория
- Медицинский бизнес «под ключ»
- Консультация специалиста
Нас рекомендуют:
Лицензия на медицинскую деятельность | Управление здравоохранения Актюбинской области
3. Постановление Правительства Республики Казахстан от 27 декабря 2007 года № 1341 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств»
Государственные услуги в Республике Татарстан. / Услуги / Лицензирование / Предоставление лицензии на медицинскую деятельность
Медицинская деятельность - деятельность, осуществляемая организациями и индивидуальными предпринимателями в сфере здравоохранения, включающая выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи. Медицинская деятельность относится к видам деятельности, на осуществление которых на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 №128-ФЗ ?О лицензировании отдельных видов деятельности?. Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Срок действия лицензии не может быть менее чем пять лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Получатели услуги: Юридические лица (организации муниципальной системы здравоохранения, организации частной системы здравоохранения) и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи). Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг); д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в5 лет; е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке; к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности; л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
Расчётное время:
уведомление о предоставлении лицензии или уведомление об отказе в предоставле-нии лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прРезультат предоставления услуги:
1. Документ, подтверждающий наличие лицензии, имеющий приложение, являющееся неотъемлемой частью данного документа (в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата);2. уведомление об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий (в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата).
Основания для отказа:
1. Наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации.2. Несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Способы обжалования:
Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.Обжалование действий (бездействия) лицензирующих органов осуществляется в порядке, установленном Законом Российской Федерации от 27 апреля 1993 г. N 4866-I "Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан", а также административным регламентом предоставления государственной услуги по рассмотрению обращений граждан и юридических лиц исполнительными органами государственной власти Республики Татарстан.
Консультация соискателей лицензии
Соискатель лицензии лично, по телефону и (или) электронной почте обращается в отдел по лицензированию медицинской деятельности Управления по лицензированию Министерства (далее Отдел по лицензированию) для получения консультаций о порядке получения государственной услуги. Специалист Отдела по лицензированию в день обращения осуществляет консультирование соискателя лицензии, в том числе по составу, форме представляемой документации, необходимой для получения государственной услуги, и другим вопросам для получения государственной услуги.
Подача заявления
Соискатель лицензии лично, через доверенное лицо или по почте (с описью вложения и уведомлением о вручении) подает в Отдел по лицензированию заявление о предоставлении лицензии, и представляет пакет необходимых документов. Специалист Отдела по лицензированию осуществляет:- прием документов по описи;- регистрацию заявления в журнале регистрации заявлений;- направление (вручение) заявителю копии описи документов с отметкой о дате приема указанных заявления и документов, присвоенном входящем номере, дате исполнения государственной услуги.
Максимальный срок ожидания приема (обслуживания) получателя государственной услуги (заявителя) не должен превышать 15 мин. Представители соискателя лицензии представляют документы в лицензирующий орган на основании доверенности. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
Рассмотрение заявления
В любое время с момента приема документов заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) находится представленный им пакет документов. Контроль исполнения процедур предоставления услуги осуществляется заявителем по входящему номеру, присвоенному его заявлению.
Решение о предоставлении лицензии принимает Лицензионная комиссия Министерства здравоохранения Республики Татарстан. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Лицензионной комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.
Выдача лицензии
Документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается соискателю лицензии бесплатно при предъявлении уведомления о предоставлении лицензии.
Ответственный исполнитель:- приобщает документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, к лицензионному делу соискателя; бесплатно выдает соискателю лицензии документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Срок исполнения: выдача соискателю лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
Внесение сведений в реестр
Внесение сведений о соискателе в реестр лицензий и архивирование лицензионного дела
Осуществляется следующим образом.
В случае предоставления соискателю лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит соответствующие записи в реестр лицензий.Ответственный исполнитель архивирует все документы в виде лицензионного дела независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии. Лицензионное дело подлежит хранению в Министерстве вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия.
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
ПоказатьСкрыть перечень документов, требуемых от заявителя- Заявление на получение лицензии
- Оригинал, 1 шт.
- Комментарий: Показать Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: 1. полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица; 2. идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; 3. лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять. Скрыть
- Заявление на получение лицензии
- Оригинал, 1 шт.
- Комментарий: Показать Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются: фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять Скрыть
- Государственная пошлина за предоставление лицензии на медицинской деятельности:
- Базовый тариф 6000.00 р.
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ
Скачать - «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ)
Скачать - Налоговый кодекс Российской Федерации (части первая и вторая)
Скачать - Положение о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 )
Скачать - Порядок организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10 мая 2007 г. N 323)
Скачать - Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-I
Скачать
Лицензирование медицинской практики. Получение и переоформление лицензии на медпрактику
В соответствии с действующим в Украине законодательством медицинская практика относится к видам хозяйственной деятельности, которые разрешено осуществлять только при наличии лицензии, которую выдает Орган лицензирования. Органом лицензирования в сфере медицинской деятельности является Министерство здравоохранения Украины (далее сокращенно - ?Минздрав Украины?).
Нормы о лицензировании медицинской практики как вида хозяйственной деятельности закреплены в нескольких нормативных актах действующего законодательства Украины, в частности в Законе Украины ?Основы законодательства Украины об охране здоровья? от 19.11.1992 г. № 2801-ХII (ст. 17) в Законе Украины ?О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности? от 01.06.2000 г. № 1775-III (ст. 9), Приказе Минздрава Украины от 02.02.2011 г. № 49.Хозяйственная деятельность - это деятельность, в том числе предпринимательская, юридических лиц, а также физических лиц-предпринимателей (далее сокращенно - ?ФЛП?), связанная с предоставлением услуг, выполнением работ, производством продукции, торговлей, которая характеризуется неоднократным получением дохода от ее осуществления.
Если Вы решили постоянно заниматься оказанием медицинских услуг (помощи) и брать за это оплату, тогда Вам необходимо зарегистрироваться в качестве субъекта предпринимательской деятельности (сокращенно - ?СПД?). Можно зарегистрироваться как физическое лицо-предприниматель (ФЛП) или создать юридическое лицо (для медицинской практики чаще всего регистрируют Общества с ограниченной ответственностью или Частные предприятия).?!!! Об особенностях государственной регистрации юридических лиц и ФЛП читайте в соответствующем разделе нашего сайта. Специалисты нашей компании помогут Вам определиться, как именно зарегистрироваться и в какой форме. Наша компания оказывает услуги по государственной регистрации СПД, причем с учетом специфики именно медицинской практики (особые положения устава, управление, виды деятельности, система налогообложения и др.).?Лицензирование - это целый комплекс процедур, который включает не только выдачу, переоформление и аннулирование лицензии, получение дубликата или копии лицензии, ведение лицензионных дел и реестров, но и контроль соблюдения лицензиатами (те, кто получил лицензию) лицензионных условий, выдачу распоряжений об устранении нарушений Лицензионных условий.?Лицензия на осуществление медицинской практики - документ государственного образца, который засвидетельствует право лицензиата на осуществление медицинской практики при условии выполнения ним квалификационных, организационных и иных специальных требований, установленных Лицензионными условиями.?Лицензионные условия - установленный с учетом требований законов исчерпывающий перечень организационных, квалификационных и иных специальных требований, обязательных для выполнения при осуществлении видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию.?Действующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике были утверждены?приказом Минздрава Украины от 02.02.2011 г. № 49 , зарегистрированом в Минюсте Украины 09.02.2011 г. под № 171/18909. Приказ вступил в силу с 28 февраля 2011 г.???ВНИМАНИЕ!?Приказом Минздрава Украины от 30.11.2012 г. № 981 ?были внесены существенные изменения в Приказ № 49, который регламентирует Лицензионные условия по медицинской практике. ?Новая редакция Лицензионных условий уже вступила в силу!?Более подробно о новых Лицензионных условиях по медицинской практике Вы можете прочитать в № 1 за 2013 журнала ?Медицинская практика: организационные и правовые аспекты?, а также на интернет-портале журнала. ?В ближайшее время на нашем сайте произойдет замена информации по лицензированию медицинской практики. Следите за обновлениями.?Сокращенная версия статьи-комментария по новым?Лицензионным условиям будет также доступна на портале журнала: www.the-medical-practice.com ???ВНИМАНИЕ!!!? ?За ? осуществление ? предпринимательской ?деятельности ? без лицензии ? или ? с ? ?нарушением ? ? лицензионных ? ?условий ? ?предусмотрена юридическая ? ?ответственность, ? в ? частности, ? уголовная ?(ст. ?202 ?УК) ? и административная (ст. 164 КоАП).
?Проверить наличие лицензии, а также соответствие хозяйственной деятельности субъекта предпринимательской деятельности (далее сокращенно СПД) законодательству могут целый ряд контролирующих и правоохранительных органов. Однако только Минздрав Украины, как единственный орган лицензирования может проверить соблюдение лицензиатом Лицензионных условий по медицинской практике. Иные органы, в т.ч. территориальные органы Государственной налоговой администрации (ГНА), отдельные подразделения МВД (УБЭП, УБОП и др.) или прокуратура могут проверять только отдельные аспекты хозяйственной деятельности (начисление и уплату налогов, наличие лицензии, трудовые отношения, соблюдение отдельных норм и положений законодательства).
Лицензия на медицинскую практику?
Именно лицензия является тем разрешительным документом, который предоставляет право осуществлять медицинскую практику, как вид хозяйственной деятельности.??ВНИМАНИЕ!!!?С 2010 года лицензия на медицинскую практику выдается на неограниченный срок (данные изменения в сроках выдачи лицензий произошли в связи с вступлением в силу положений Закона Украины ?О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса в Украине? от 15 декабря 2009 года № 1759-VI).?Первые лицензии с указанием только даты выдачи стали выдавать в Минздраве Украины фактически вначале февраля 2010 года. Для тех, у кого срок действия лицензии заканчивается после вступления в силу Закона Украины ?О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса в Украине?, лицензию необходимо переоформлять (т.е., лицензия НЕ считается автоматически продленной на неограниченный срок). Это предусмотрено п. 4 раздела II указанного Закона.?ВНИМАНИЕ!!!?В настоящее время лицензии на медицинскую практику выдаются без указания врачебных специальностей и/или специальностей младших специалистов с медицинским образованием (номенклатуры специальностей врачей и младших специалистов, которые утвержденны приказами Минздрава Украины № 385 от 28.10.2002 г. и № 742 от 23.11.2007 г., указываются только в Сведениях об МТБ)??Как уже отмечалось, для физических лиц-предпринимателей (ФЛП) получение лицензии в данный момент возможно только по тем медицинским специальностям, на которые лично у них есть соответствующие образовательные и квалификационные документы (т.е. диплом и сертификат с указанием специальности, а по окончании курсов повышения квалификации и аттестации - свидетельство и удостоверение). Даже если в заключении СЭЭ и Сведениях о МТБ указана специальность, на которую нет документов у самого ФЛП, лицензию для осуществления медицинской практики не выдадут.Имеет ли право ФЛП нанимать на работу других медицинских специалистов
Согласно новой редакции Лицензионных условий врач-ФЛП (см. Приказ ?Минздрава Украины от 30.11.2012 г. № 981)?имеет право нанимать на работу?других врачей по заявленной специальности только при наличии высшей квалификационной категории. ?Младших специалистов с медицинским образованием ФЛП можно принимать на работу без ограничения по категории. При этом ФЛП должно помнить об ограничении законодательства ?на общее количество нанятых работников (10 человек). Это касается всех работников, как с медицинским, так и без медицинского образования (бухгалтера, администраторы и др.). ??Трудовые отношения ФЛП с нанятыми специалистами и другими работниками (пока до 10 человек) должны быть официально оформлены в соответствии с действующим законодательством (трудовой договор в письменной форме, зарегистрированный в Центре занятости).???Где сдаются документы и получаются бланки лицензий на медицинскую практику?Прием документов и выдача бланков лицензий на медицинскую практику осуществляется не в Отделе лицензирования медицинской практики (далее - Лицензионный отдел) при Департаменте управления и контроля качества медицинских услуг Минздрава Украины, а в новом Едином разрешительном центре, который оказывает административные услуги в сфере лицензирования медицинской практики по адресу: г. Киев, ул. Ушинского, 40 (1-й этаж).?Сдать заявление и документы на получение (переоформление) лицензии можно с понедельника по пятницу с 9.00 до 16.00 (в пятницу сокращенный день до 15.00). Здесь же можно получить и бланки лицензий на медицинскую практику.?Телефоны: +380 (44) 393-31-95, +380 (44) 393-31-96.
Документы, которые прилагаются к заявлению о выдаче лицензии?Перечень документов, которые необходимо прилагать к заявлению на выдачу лицензии для занятия отдельными вида хозяйственной деятельности, в т.ч. таким видом как ?медицинская практика?, утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины от 4 июля в 2001 г. № 756. В данный перечень периодически вносятся изменения, в частности, последние были утверждены Постановлением КМУ № 712 от 22 июня 2011 г.
В настоящий момент для получения лицензии на медицинскую практику в Лицензионный отдел Минздрава Украины вместе с заявлением необходимо подать следующие документы:
1.?Засвидетельствованная в установленном порядке (нотариально или органом, который выдал) копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической службы (по месту осуществления деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики.
2. Сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличии у него нормативно правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике (далее сокращенно - Сведения о МТБ) (документ декларативного характера).
Если документы подает представитель, то к данному списку также прилагается доверенность.??ВНИМАНИЕ!?С 20-го января 2012 года Сведения о МТБ?является документом декларативного характера, который оформляется и подписываться только заявителями, без обращения в Облздравуправлениями, Минздравом АР Крым или ГУОЗ (г. Киев и Севастополь).? При оформлении Сведений о МТБ следует обратить внимание на Положение (Уставе) медицинского учреждения, структуре, штатном расписание (засвидетельствовать печатями и подписями - для юр. лиц), а также данных о нанятых специалистах - для юридических лиц и ФЛП (если есть). Требуется также указать документ, подтверждающий право пользования помещением или право собственности на него. Сведения о МТБ должны быть заверены печатью и подписями субъекта хозяйствования (руководителя учреждения или самого ФЛП), а также прошиты (каждая из 3 частей).?
К сведению лицензиатов, специалисты Лицензионного отдела Минздрава требуют,?чтобы по каждой заявленной для лицензирования номенклатуре специальности (врачебной или младших специалистов) был нанят на основное место работы или по-совместительству минимум один специалист.??Допускается, что руководитель медицинского учреждения (главный врач или др.) дополнительно занимал (по т.н. "внутреннему" или совмещению должностей) еще и должность врача по одной из номенклатур специальностей.?
Рекомендуется, чтобы руководитель медицинского учреждения лицензиата был?обязательно трудоустроен на постоянной основе (основное место работы) и обязательно?имел сертификат специалиста по специальности ?организация и управление здравоохранением?.?
Сертификат о получении руководителем учреждения здравоохранения специальности ?организация и управление здравоохранением? в Лицензионном отделе Минздрава Украины требуют еще с ноября 2009 года как при первичном получении лицензии, так и ее последующем переоформлении. Данное условие было нормативно закреплено Лицензионными условиями, утвержденными приказом Минздрава Украины от 02.02.2011 г. № 49.?
Образовательно-квалификационные документы руководителя и нанятых специалистов учреждения здравоохранения (диплом, сертификат специалиста, свидетельство о прохождении курсов повышения квалификации, удостоверение о присвоении категории) должны быть записаны в соответсвующую табл. Сведений. ?Обратите внимание! Теперь в Сведениях указываются данные из трудовой книжки нанятого работника только за последние 5 лет.??Для ФЛП образовательно-квалификационные документы должны быть оформленными лично на него, сведения об образовании и квалификации указываются в соответствующих таблицах Сведений. Если у ФЛП есть наемные работники, то сведения о них указываются в отдельной таблице Сведений.? ?Стаж работы по специальности подтверждается записями в трудовой книжке или данными предыдущих лицензий на медпрактику. ?Более подробно информация об особенностях оформления Сведений о МТБ представлена на стр. сайта?"Оформление Сведений о состоянии материально-технической базы (МТБ) для осуществления медицинской практики". ????Подача заявления и документов представителем?Если документы подает представитель, то необходимо также приложить к заявлению и документам доверенность (от ФЛП - нотариальной формы, а от юридического лица - в письменной, заверенной печатью и подписью руководителя). Кроме того, к пакету документов необходимо добавить конверт с обратным адресом заявителя и маркой - для отправки уведомления о результатах рассмотрения поданных документов.?Особенности и сроки выдачи бланка лицензии?По результатам рассмотрения документов лицензиата Лицензионная комиссия Минздрава Украины принимает решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии на медицинскую практику. Решение оформляется протоколом. О результатах рассмотрения документов заявителя уведомляют письменно (однако письма иногда не доходят). На практике сроки рассмотрения документов иногда очень затягиваются (известны случаи и до 10 месяцев). Кроме того, Лицензионная комиссия может оставить документы без рассмотрения до устранения выявленных недостатков.?После положительного рассмотрения и оформления протокола лицензиату необходимо оплатить официальный сбор в размере одной минимальной заработной платы и передать оригинал расчетного документа в Лицензионный отдел Минздрава Украины (см. Оплата госпошлины за выдачу лицензии на медицинскую практику).??Бланк лицензии обычно выдается на руки в течение 7 - 12 дней после получения оплаты (по инструкции - в течение 3-х рабочих дней).??Если получен отказ или заявление на получение лицензии оставлено без рассмотрения??Если Вы подавали документы в Минздрав Украины самостоятельно (или через посредника), однако они остались без рассмотрения или получен отказ, не отчаивайтесь. Вы можете подготовить и подать документы снова или попытаться обжаловать отказ, в т.ч. в суде (если есть правовые основания). Желательно проконсультироваться с грамотными специалистами по лицензированию.??Юристы ЮК "Центр медицинского ?фармацевтического права" готовы помочь с представлением Ваших интересов в суде по обжалованию действий и решений Минздрава Украины.??ВНИМАНИЕ, АКЦИЯ! Первые 10 клиентов на обжалование действий Минздрава Украины по поводу оформления (переоформления) лицензий на медицинскую практику смогут заказать данную услугу в ЮК "Центр медицинского и фармацевтического права" всего за 500 грн. ????
Как сохранить лицензию на долгие годы
Чтобы не утратить лицензию, с момента получения лицензии и начала осуществления медицинской практики каждый лицензиат должен следить за изменениями действующего законодательства и строго соблюдать Лицензионные условия. ?
В последние годы проверки соблюдения лицензиатами Лицензионных условий, которые проводятся Минздравом Украины, а также иные проверки отдельных вопросов в сфере медицинской деятельности, в частности комплексные прокурорские проверки медицинских учреждений, стали нередким явлением. Основанием для внеплановой проверки может быть заявление, жалоба или другое сообщение о правонарушении.?
Следует помнить, что согласно разделу IV Лицензионных условий лицензиат обязан уведомлять орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в документах, которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии. В случае возникновения таких изменений лицензиат обязан на протяжении десяти рабочих дней подать в орган лицензирования соответствующее уведомление в письменной форме вместе с документами или их нотариально засвидетельствованными копиями, которые подтверждают указанные изменения.
Читайте такжеОбжалование решений государственного органа, предоставляющего административные услуги в сфере лицензирования медицинской практикиОбщие рекомендации по подготовке к проверке Лицензионных условий по осуществлению хозяйственной деятельности по медицинской практикеАккредитация медицинских учреждений: особенности проведения и подготовкиОбработка персональных данных физических лицОформление Сведений о состоянии материально-технической базы (МТБ) для осуществления медицинской практикиПлата (госпошлина) за получение лицензии и другие лицензионные процедурыЛицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоровРазрешение конфликтов и споров. МедиацияУГОЛОК (ПАПКА) ПОТРЕБИТЕЛЯ В МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ: рекомендации по оформлению (обновлено, по состоянию на 25 января 2013 года)Медицинский туризмКак получить лицензию на медицинскую деятельность
С момента принятия Конституции, основного закона государства, за каждым гражданином было закреплено право на свободное предпринимательство. Кроме того, права и свободы человека, использование им своих способностей для ведения любой разрешенной законом деятельности ставятся выше интересов государства. Тем не менее существуют виды деятельности, разрешение на которые необходимо получить в компетентных органах. Такое разрешение ни в коем случае не является ограничением прав или свобод юридического лица или предпринимателя, а является заботой государства?о своих гражданах?с целью уберечь их отвозможного ущерба?как?их?имуществу, так и здоровью.
Медицинская и фармацевтическая деятельность не являются исключением. Осознавая всю важность и ответственность в своей работе, собственники медицинского и фармацевтического бизнеса и лица, отвечающие за выполнение такого рода работ и услуг, одной из первых задач решают именно эту лицензирование.
Из каких этапов состоит процесс лицензирования? Как правильно к нему подготовиться? Сколько времени это может занять? Какие потребуются документы? Множество вопросов появляется у соискателей лицензии после принятия решения о получении таковой. В самом общем виде регламент прописан в Федеральном законе ?О лицензировании отдельных видов деятельности? 99-ФЗ от 04.05.2011.?В действительности, кроме описанных в данном нормативном акте требований и процедур,?существуют еще и специфичные для каждого отдельного вида деятельности регламенты.?Необходимо также учитывать изменения, происходящие в законодательстве.
Яркий тому пример медицинская деятельность. Принятый закон № 323-ФЗ ?Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации? (от 21.11.2011) утвердил порядки оказания медицинской помощи, которые вступили в силу с 01 января 2013 года. Согласно этим порядкам должны комплектоваться персонал и оборудование медицинских учреждений соответствующего профиля.Стандарты оснащения кабинетов и наличие необходимого количества специалистов соответствующей квалификации стали неотъемлемым лицензионным требованием.
Итак, для успешного получения медицинской лицензии соискателю необходимо предоставить в лицензирующий орган наряду с учредительными документами?документы, подтверждающие законное владение площадями, где будет осуществляться медицинская деятельность (это может быть как собственность, так и аренда, субаренда), документы, подтверждающие наличие исправного оборудования для оказания медицинских услуг (оборудование может быть как новым, с действительным сроком гарантии, так и освидетельствованным специалистами и признанным?годным для использования), и, конечно же, документы, подтверждающие квалификацию?специалистов врачей и среднего медицинского персонала, состоящих в штате медицинской организации, которые и будут оказывать заявляемые услуги (специалисты предоставляют основной документ об образовании ?диплом, удостоверение?о прохождении интернатуры или ординатуры, возможно, диплом о профессиональной переподготовке, действующий сертификат специалиста).
Срок принятия решения о выдаче лицензии составляет 45 дней и закреплен федеральным законодательством.
Лицензиатам следует также принять во внимание, что существуют и такие промежуточные этапы, как получение заключений и разрешений в других службах, отличных от лицензирующих органов. Например, заключение Роспотребнадзора о соответствии заявляемых помещений нормам и правилам осуществления медицинской деятельности является обязательным для предоставления в лицензирующий орган. В?зависимости от специфики деятельности?могут?такжепотребоваться решения других служб.
Процесс лицензирования даже на этапе подбора и подготовки документов может занять достаточное количество времени и энергии. В силу того, что качественные медицинские услуги всегда были и остаются востребованными, рынок диктует свои жесткие условия. Одним из таких требований современного эффективного бизнеса в сфере услуг и является возникновение компании, команды грамотных специалистов,?которая смогла бы взять на себя сопровождение всего процесса лицензирования, а также многих других?ему предшествующих. Центр медицинского лицензирования?занимает уверенную?позицию в этом секторе и готов предложить своим клиентам высокопрофессиональную помощь и качественное выполнение работ по организации медицинского бизнеса от разработки концепции и подбора помещения до юридического и бухгалтерского сопровождения?уже открытой и функционирующей клиники. Нашими клиентами, партнерами и добрыми друзьями стало множество компаний (многие из которых имениты и признаны лидерами в?своей области), доверивших нам процесс лицензирования.?Надеемся на дальнейшее не менее плодотворное сотрудничество с будущими нашими заказчиками!
?
С наилучшими пожеланиями,
генеральный?директор?Центра?медицинского лицензирования
Андрей?Владимирович?Ерохин
Как получить настоящую лицензию на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, вы можете узнать на нашем форуме.?
densaulyk.aktobe.gov.kz, www.medlawcenter.com.ua, www.medsovet.info
21 декабря 2024 года
Популярные образцы и шаблоны документов
Идёт загрузка...
Алименты в Украине
Что такое алименты, как они выплачиваются и взыскиваются. Какая существует ответственность по невыплате алиментов. Права и обязанности взыскателя алиментов.Читать далее.
Наследство и его раздел
Вступление в права наследования часто бывает с внезапными спорами. Наследование по завещанию и закону имеет отличия по своему порядку. Примеры судебных исков, по обращениям связанным с спорами о получении наследства. Подробнее
Собственность и право владения
Шаблоны заявлений в суд по гражданским спорам, относительно жилых домов. Жилищное право содержит право владения проживания пользования. Здесь вспыхивает много разногласий и споров. Законом определена разница между арендой и собственностью. Здесь же возникают тяжбы по разделу лицевого счета и пользованию квартирой. Шаблоны исковых заявлений помогут выяснить что именно нужно писать в судебном документе. Подробнее
Споры по возмещению вреда
Бывает, что нашей собственности наносят ущерб. Вред бывает нематериальный, материальный. Определяется это судя по наличию-отсутствию вины возможности предвидеть возможный вред. В зависимости от этого возникает обязанность возместить нанесенный вред. И тот, чьим интересам нанесен вред мечтает его возмещения. Ответственность за несовершеннолетнего, животного и другое Подробнее
Дорожно транспортное происшествие
Неприятность на дороге не является приятным событием. Любой кто встречал это событие будет согласен с этим высказыванием. Раз уж это приключилось, каждый вынужден как-то выходить из ситуации. Когда составлены страховые документы вызовы страховщиков схемы объяснения порой возникает требование о дополнительном возмещении ущерба, и моральной компенсации Подробнее
Обзор законодательства
Профессора повторяли, если цель стать отличным адвокатом, постоянно следи за законотворчеством. Или за аналитикой законотворчества, произведенными другими научными светилами. ПодробнееПоследние консультации:
[19-12-2019 11:43] Адвокат Конечно можете. Для этого нужно обратиться в суд. ...
[28-07-2019 22:33] Руслан По законам РФ пенсию мигрант может получить только при наличии вида ...
[12-05-2019 11:15] Максим Михайловский ОТМЕНА АЛИМЕНТОВ В УКРАИНЕ Вы можете подписать петицию по ...
[26-03-2019 14:20] Ирина Здравствуйте. Гражданство России с 2008 года. До этого жила в Молдавии. ...
[18-11-2018 14:52] Ирина Вам положено пособие по утрате кормильца и пособие после смерти матери ...